Ο κανονισμός REACH βασίζεται στην αρχή ότι η βιομηχανία πρέπει να παρασκευάζει, να εισάγει, να χρησιμοποιεί ουσίες ή να τις διαθέτει στην αγορά με τρόπο που δεν επηρεάζει αρνητικά την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον. Έτσι, οι παρασκευαστές και οι εισαγωγείς πρέπει να συλλέγουν ή να παράγουν δεδομένα για τις ουσίες και να αξιολογούν τον τρόπο με τον οποίο μπορούν να ελεγχθούν οι κίνδυνοι για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, μέσω εφαρμογής κατάλληλων μέτρων διαχείρισης κινδύνου. Για όλες τις ουσίες που παράγονται ή εισάγονται σε όγκο ίσο ή μεγαλύτερο από 10 τόνων ετησίως, πρέπει να διεξάγεται μια αξιολόγηση της χημικής ασφάλειας (ΑΧΑ) και να τεκμηριώνεται σε μια έκθεση χημικής ασφάλειας (ΕΧΑ). Η αξιολόγηση της χημικής ασφάλειας καλύπτει την παρασκευή μιας ουσίας και όλες τις προσδιοριζόμενες χρήσεις. Η ΕΧΑ περιλαμβάνει μια λεπτομερής περίληψη των πληροφοριών για τις ιδιότητες της ουσίας και τις επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου και στο περιβάλλον, μαζί με μια αξιολόγηση έκθεσης και κινδύνου, σε περίπτωση που χρειάζεται.

Άλλοι φορείς που πρέπει να ετοιμάσουν μια ΕΧΑ:

• Μετέπειτα χρήστες οι οποίοι πρέπει ή θέλουν να ετοιμάσουν τη δική τους ΑΧΑ /ΕΧΑ,
• Οι παραγωγοί ή οι εισαγωγείς προϊόντων που περιλαμβάνουν ουσίες οι οποίες πρόκειται να ελευθερωθούν από προϊόντα, αν δεν έχουν καταχωρηθεί για τη χρήση αυτή. Χρειάζεται η ΕΧΑ αν η ουσία υπάρχει σε αυτά τα προϊόντα με όγκο πάνω από 10 τόνους ετησίως,
• Οι παρασκευαστές, οι εισαγωγείς ή οι μετέπειτα χρήστες που ετοιμάζουν μια ΑΧΑ / ΕΧΑ στο πλαίσιο μιας αίτησης αδειοδότησης.

Σε μερικές περιπτώσεις, δεν χρειάζεται να γίνει η αξιολόγηση της χημικής ασφάλειας:

• για μια ουσία που περιέχεται στο παρασκεύασμα σε συγκέντρωση μικρότερη από συγκεκριμένα όρια συγκέντρωσης,
• για τις εγκαταστάσεις παρασκευής ή ένα μεταφερόμενο απομονωμένο ενδιάμεσο προϊόν,
• για έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων και διαδικασιών παρασκευής (PPORD),
• αν η χρήση της ουσίας ρυθμίζεται ήδη από μια ειδική νομοθεσία, σε αυτή την περίπτωση η ουσία πρέπει να εξαιρεθεί από την καταχώριση (π.χ. βιοκτόνα, φυτοφάρμακα, φαρμακευτικά προϊόντα).

Η αξιολόγηση της χημικής ασφάλειας δεν χρειάζεται να περιλαμβάνει εκτίμηση των κινδύνων για την υγεία του ανθρώπου από τις τελικές χρήσεις σε υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα και σε καλλυντικά προϊόντα, μια και αυτά καλύπτονται από άλλη νομοθεσία.

Βήματα αξιολόγησης

Το διάγραμμα "Αρχές της αξιολόγησης της χημικής ασφάλειας του κανονισμού REACH" συνοψίζει τα βήματα ΑΧΑ.

Η αξιολόγηση της χημικής ασφάλειας μιας ουσίας πρέπει να συμπεριλαμβάνει τα ακόλουθα βήματα:

• αξιολόγηση επικινδυνότητας, των ΑΒΤ (ανθεκτικών, βιοσυσσωρεύσιμων και τοξικών ουσιών) και των αΑαΒ (άκρως ανθεκτικών και άκρως βιοσυσσωρεύσιμων ουσιών),
• αξιολόγηση έκθεσης συμπεριλαμβανομένης το ή τα σενάρια έκθεσης,
• χαρακτηρισμός κινδύνου.

Κάθε καταχωρών προσδιορίζει και εφαρμόζει τα κατάλληλα μέτρα για τον επαρκή έλεγχο των κινδύνων που προσδιορίζονται στην αξιολόγηση χημικής ασφάλειας και, ανάλογα με την περίπτωση, τα συνιστά στα δελτία δεδομένων ασφαλείας που παρέχει. Κάθε καταχωρών που υποχρεούται να διενεργήσει αξιολόγηση χημικής ασφάλειας, διατηρεί την έκθεση χημικής ασφάλειάς του διαθέσιμη και επίκαιρη.