A caracterização dos riscos conclui o processo de avaliação da segurança química (CSA). Realizado para cada cenário de exposição considerando que as medidas de gestão dos riscos descritos são implementadas, este passo diz respeito às populações humanas e esferas ambientais expostas. Inclui também uma análise geral do risco ambiental.

A caracterização dos riscos consiste em:

• comparar a exposição de cada população exposta com o DNEL apropriado (cf. Avaliação de perigo);
• comparar as concentrações previstas em cada esfera ambiental com o PNEC (cf. Avaliação de perigo);
• avaliar a probabilidade e gravidade de um evento emergente das propriedades físico-químicas da substância.

O risco é considerado como devidamente controlado ao longo do ciclo de vida da substância se:

• os níveis de exposição estimados (cf. Avaliação da exposição) forem inferiores ao DNEL ou PNEC e
• a probabilidade e gravidade de um evento emergente das propriedades físico-químicas da substância forem insignificantes.

Caso não seja possível determinar um DNEL ou um PNEC, deve ser avaliada qualitativamente a probabilidade para evitar efeitos ao implementar o cenário de exposição. Além disso, para substâncias PBT e MPMB, os fabricantes ou importadores deverão utilizar a informação recolhida durante a fase de avaliação da exposição para minimizar as exposições e emissões junto dos humanos e do ambiente.